ヒトの初乳に多く含まれる、乳幼児に重要な成分 ヒトミルクオリゴ糖 3品目の製造菌株が、中国での安全性審査を通過

中国市場での発売へ、1段階目の審査をクリア。次なる審査の申請へ

 キリンホールディングス株式会社(社長 磯崎功典)の子会社である協和発酵バイオ株式会社(社長 神崎夕紀、以下協和発酵バイオ)は、HMO (Human Milk Oligosaccharide: ヒトミルクオリゴ糖) 3品目の製造に用いる菌株が、中国農業農村部(The Ministry of Agriculture and Rural Affairs of The People’s Republic of China, MARA )の安全性審査に合格したことを確認しました。
 協和発酵バイオは、中国市場で粉ミルクに使用される成分として、2FL(2’-fucosyllactose)、 3SL(3’-sialyllactose)、6SL(6’-sialylllacotse)3品目のHMOの発売を目指しています。中国市場でHMOを発売するためには、1段階目としてHMOの製造菌株の安全性審査に合格する必要があります。
 今回、協和発酵バイオは、3品目それぞれの製造菌株の安全性審査を通過したことを受け、次なる審査への申請を進めています。
 また世界各国での販売に向けて、FDA(米国食品医薬品局)へのGRAS※1(Generally Recognized as Safe)通知や、欧州委員会への新規食品申請、アジア・オセアニア諸国での承認申請も開始しています。

 協和発酵バイオは、2000年に世界で初めて※2工業レベルで大量生産が可能なHMO生産システムを構築し、2022年11月には、タイに新設した工場でHMO3品目の商業生産を開始しました。今後、新規食品原料の申請が承認された国・地域で、順次上市していく予定です。
※1:GRAS=Generally Recognized as Safe Substances(一般に安全とみなされている食品物質)の略称
※2:Tetsuo Endo et. al.,Appl. Microbiol. Biotechnol. 53, 257-261(2000)
 

■「ヒトミルクオリゴ糖(HMO)」とは
 母乳に含まれるオリゴ糖の総称です。母乳中の固形成分の中で、ラクトース、脂質に次ぐ、三番目に多い成分で、これまでに200種類以上のHMOが母乳から発見されています。牛乳や他哺乳類由来の乳にはほとんど含まれず、特にヒトの初乳に多く含まれることから、乳幼児にとって重要な成分であることが知られています。
 HMO入り粉ミルク市場は欧米で継続的に伸長しているだけでなく※3、人口増加が見込まれる中国・東南アジア地域でも消費拡大が期待されており、今後の年平均成長率は20%~30%程度※3と予測されています。
※3:Barclays, “HMOs the next frontier of Infant Formula innovation”, March 2022
    HMO入り粉ミルク市場の年平均成長率は、2022年~2027年にかけての予測値

 協和発酵バイオは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します。
 キリングループは、自然と人を見つめるものづくりで、「食と健康」の新たなよろこびを広げ、こころ豊かな社会の実現に貢献します。

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会社概要

URL
https://www.kirinholdings.co.jp/
業種
製造業
本社所在地
東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス
電話番号
03-6837-7000
代表者名
南方 健志
上場
東証1部
資本金
1020億4579万円
設立
1907年02月