【対訳版IEC規格】IEC60601-1シリーズの日・英対訳版を発行しました！
～【2021年1月発行】IEC 60601-1 Amd.2 Ed. 3.0:2020、【2020年11月発行】IEC 60601-1-9 Amd.1 Ed. 1.0:2013ほか ～
医療現場において、患者や医療機器の操作者の安全を守ることは重要です。IEC 60601シリーズは、医用電気機器の安全性を確保するための一連の技術規格です。IEC 60601-1は、医用電気機器及び医用電気システムの基礎安全と基本性能に関する要求事項を取り上げています。機器に電気的、機械的、機能的な故障が生じても患者へリスクが及ばないようにする役割を果たしています。
医療機器は、人々の命に関わる医療現場での使用を想定しているため、IEC60601-1の要求は厳しいものとなっています。この度、当会から発行された邦訳版を参考にしてみてはいかがでしょうか。
医療機器は、人々の命に関わる医療現場での使用を想定しているため、IEC60601-1の要求は厳しいものとなっています。この度、当会から発行された邦訳版を参考にしてみてはいかがでしょうか。
▼規格情報
IEC 60601-1 Amd.2 Ed. 3.0:2020 (en)
追補2－医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
《英語版》 本体価格：33,600円（税抜） A4判 51頁
《日・英対訳》 本体価格：60,480円（税抜） A4判 108頁
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11M0090/index/?bunsyo_id=IEC%2060601-1%20Amd.2%20Ed.%203.0%3A2020&utm_source=primes&utm_medium=referral&utm_campaign=syuppan_20200110a
IEC 60601-1-9 Amd.1 Ed. 1.0:2013 (b)
追補1－医用電気機器－第1-9部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：環境配慮設計の要求事項
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
《英語版》 本体価格：1,200円（税抜） A4判 5頁
《日・英対訳》 本体価格：2,160円（税抜） A4判 14頁
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11M0090/index/?bunsyo_id=IEC%2060601-1-9%20Amd.1%20Ed.%201.0%3A2013&utm_source=primes&utm_medium=referral&utm_campaign=syuppan_20200110b
IEC 60601-1-9 Amd.2 Ed. 1.0:2020 (b)
追補2－医用電気機器－第1-9部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：環境配慮設計の要求事項
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
《英語版》 本体価格：1,200円（税抜） A4判 8頁
《日・英対訳》 本体価格：2,160円（税抜） A4判 16頁
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11M0090/index/?bunsyo_id=IEC%2060601-1-9%20Amd.2%20Ed.%201.0%3A2020&utm_source=primes&utm_medium=referral&utm_campaign=syuppan_20200110c
IEC 60601-1-11 Amd.1 Ed. 2.0:2020 (b)
追補1－医用電気機器－第1-11部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
《英語版》 本体価格：2,400円（税抜） A4判 16頁
《日・英対訳》 本体価格：4,320円（税抜） A4判 24頁
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11M0090/index/?bunsyo_id=IEC%2060601-1-11%20Amd.1%20Ed.%202.0%3A2020&utm_source=primes&utm_medium=referral&utm_campaign=syuppan_20200110d
▼その他、IEC 60601-1シリーズはこちら！
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11S0260/getSearchAllListByLink?bunsyo_id=60601-1&display=IEC
(担当部門：出版情報ユニット 出版情報サービスチーム TEL 03-4231-8550、MAIL csd@jsa.or.jp)
▼書籍以外にも、組織の認証審査やセミナー・説明会、規格についての情報がご覧いただけます。
https://webdesk.jsa.or.jp/
■日本規格協会グループ（JSA）について
日本規格協会は、1945年12月に 「工業標準化及び規格統一に関する普及並びに啓発等を図り、技術の向上、生産の能率化に貢献すること」を目的に設立されました。
「標準化ナショナルセンター」である当協会では、JISの開発、JSA規格の開発、国際規格ISO、IECの開発、JIS規格票の発行と販売、国際規格・海外規格の頒布、年間約100種類に及ぶ多彩なセミナーの提供、ISO 9000、ISO 14000をはじめとする各種マネジメントシステムの審査登録、各種サービスに関する認証、マネジメントシステム審査員などの資格登録、品質管理検定（QC検定）等の事業に取り組んでおります。
2019年4月1日、標準化活動のグローバル化をより一層推進するため、規格開発部門と認証部門を分離するなどの体制整備を行い、一般財団法人日本規格協会、日本規格協会ソリューションズ株式会社、一般財団法人日本要員認証協会の三法人から成る「日本規格協会グループ」として、事業を開始しました。
IEC 60601-1 Amd.2 Ed. 3.0:2020 (en)
追補2－医用電気機器－第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
《英語版》 本体価格：33,600円（税抜） A4判 51頁
《日・英対訳》 本体価格：60,480円（税抜） A4判 108頁
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11M0090/index/?bunsyo_id=IEC%2060601-1%20Amd.2%20Ed.%203.0%3A2020&utm_source=primes&utm_medium=referral&utm_campaign=syuppan_20200110a
IEC 60601-1-9 Amd.1 Ed. 1.0:2013 (b)
追補1－医用電気機器－第1-9部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：環境配慮設計の要求事項
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
《英語版》 本体価格：1,200円（税抜） A4判 5頁
《日・英対訳》 本体価格：2,160円（税抜） A4判 14頁
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11M0090/index/?bunsyo_id=IEC%2060601-1-9%20Amd.1%20Ed.%201.0%3A2013&utm_source=primes&utm_medium=referral&utm_campaign=syuppan_20200110b
IEC 60601-1-9 Amd.2 Ed. 1.0:2020 (b)
追補2－医用電気機器－第1-9部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：環境配慮設計の要求事項
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
《英語版》 本体価格：1,200円（税抜） A4判 8頁
《日・英対訳》 本体価格：2,160円（税抜） A4判 16頁
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11M0090/index/?bunsyo_id=IEC%2060601-1-9%20Amd.2%20Ed.%201.0%3A2020&utm_source=primes&utm_medium=referral&utm_campaign=syuppan_20200110c
IEC 60601-1-11 Amd.1 Ed. 2.0:2020 (b)
追補1－医用電気機器－第1-11部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－副通則：ホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
《英語版》 本体価格：2,400円（税抜） A4判 16頁
《日・英対訳》 本体価格：4,320円（税抜） A4判 24頁
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11M0090/index/?bunsyo_id=IEC%2060601-1-11%20Amd.1%20Ed.%202.0%3A2020&utm_source=primes&utm_medium=referral&utm_campaign=syuppan_20200110d
▼その他、IEC 60601-1シリーズはこちら！
https://webdesk.jsa.or.jp/books/W11S0260/getSearchAllListByLink?bunsyo_id=60601-1&display=IEC
(担当部門：出版情報ユニット 出版情報サービスチーム TEL 03-4231-8550、MAIL csd@jsa.or.jp)
▼書籍以外にも、組織の認証審査やセミナー・説明会、規格についての情報がご覧いただけます。
https://webdesk.jsa.or.jp/
■日本規格協会グループ（JSA）について
日本規格協会は、1945年12月に 「工業標準化及び規格統一に関する普及並びに啓発等を図り、技術の向上、生産の能率化に貢献すること」を目的に設立されました。
「標準化ナショナルセンター」である当協会では、JISの開発、JSA規格の開発、国際規格ISO、IECの開発、JIS規格票の発行と販売、国際規格・海外規格の頒布、年間約100種類に及ぶ多彩なセミナーの提供、ISO 9000、ISO 14000をはじめとする各種マネジメントシステムの審査登録、各種サービスに関する認証、マネジメントシステム審査員などの資格登録、品質管理検定（QC検定）等の事業に取り組んでおります。
2019年4月1日、標準化活動のグローバル化をより一層推進するため、規格開発部門と認証部門を分離するなどの体制整備を行い、一般財団法人日本規格協会、日本規格協会ソリューションズ株式会社、一般財団法人日本要員認証協会の三法人から成る「日本規格協会グループ」として、事業を開始しました。
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