新型コロナウイルス抗原迅速検査キットの一般用検査薬としての承認取得について

　当社の連結子会社である富士レビオ株式会社（代表取締役社長：藤田 健、本社：東京都新宿区、以下「富士レビオ」）は、本日、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原迅速検査キット「エスプライン® SARS-CoV-2 N（一般用）」について、一般用検査薬（第1類医薬品）として厚生労働省より2022年10月17日に製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。今後、準備が整い次第発売いたします。

 

　「エスプライン® SARS-CoV-2 N（一般用）」は、ひとつのキットで鼻腔ぬぐい液および唾液の2通りの検体採取方法に対応しており、どちらの検体でも20分以内で検出が可能です。
　今後、一般用検査薬（第1類医薬品）として、薬局・ドラッグストアでの薬剤師による対面販売や、薬剤師によるインターネット販売によりご提供いたします。
　
　富士レビオは、2020年5月に国内初の新型コロナウイルス抗原検出キット「エスプライン® SARS-CoV-2」を医療用の体外診断用医薬品として厚生労働省より製造販売承認を取得し、医療機関および薬局向けに販売を行っております。本品「エスプライン® SARS-CoV-2 N（一般用）」の供給を通じ、引き続き新型コロナウイルス感染症拡大の抑制に貢献してまいります。

 
【製品概要】
一般的名称　　　一般用SARSコロナウイルス抗原キット
販売名　　　　　エスプライン® SARS-CoV-2 N（一般用）
包装　　　　　　2テスト
測定対象　　　　鼻腔ぬぐい液、唾液
製造販売元　　　富士レビオ株式会社

＜注意事項＞
この検査薬は、薬剤師から説明を受け、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。検査結果が「陽性」の場合は適切に医療機関の受診等を行ってください。検査結果が「陰性」であっても症状がある場合には、適切に医療機関の受診等を行ってください。

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